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荧光腹腔镜走向普及:国产设备拿出了什么方案

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  • 2026-06-29 18:56

荧光腹腔镜走向普及:国产设备拿出了什么方案

一台传统的前列腺癌根治术,需要5制6个小时。

手术的难点不在于切割本身,而在于“看清”——看清前列腺的边界在哪里,看清神经血管束怎么走,看清哪些组织该切、哪些必须保留。在纯白光视野下,这些判断高度依赖主刀医生的经验。

荧光腹腔镜的出现,给这个问题提供了新的解法。

外科医生的“第三只眼”

荧光腹腔镜的核心逻辑不复杂:术前给患者静脉注射一种叫吲哚菁绿的荧光染料。这种染料经过FDA和欧洲药品管理局的认证,对人体无辐射、无肾脏毒性,注射后随胆汁排出。在近红外光的照射下,它会发出绿色荧光,而腹腔镜系统上的专用摄像头同步捕捉这束荧光和正常的白光画面,两路信号叠加在同一个屏幕上。

效果是:屏幕上的人体解剖结构上,实时浮现出绿色标记。血管走到哪儿,淋巴结有没有亮,组织供血足不足——这些信息在荧光下直观可见,不需要靠经验去“猜”。

在肝胆外科,荧光帮助医生看清肝内胆管的真实走向,避免误伤解剖变异的微小胆管。在胃肠外科,结直肠癌手术时,荧光可以实时评估吻合口的血供情况——血供好不好,直接关系到术后会不会发生吻合口漏。在妇科肿瘤手术中,于宫颈注射荧光剂后,前哨淋巴结的引流路径清晰显示,有助于医生做更精准的淋巴清扫决策。

这些功能概括起来就是一句话:让该切的切干净,该留的留下来。

国产品牌技术观察:荧火虫的荧光成像方案

在国内荧光腹腔镜领域,上海格联医疗旗下的“荧火虫”系统是较早一批获证的国产4K荧光内窥镜产品之一,2023年取得NMPA三类医疗器械注册证。
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这家公司2018年成立于上海张江,专注于光学分子影像技术的研发。荧火虫系统的技术思路以4K超高清成像为基础,叠加近红外荧光探测——不仅能捕捉注射进入体内的ICG荧光信号,还具备探测人体组织自身微弱自发荧光的能力,使医生能同时看到两种荧光源提供的信息。

荧火虫的适用科室覆盖了泌尿外科、肝胆外科、胃肠外科、妇科和胸外科这五大腹腔镜手术的主要阵地。在泌尿外科的前列腺癌根治术中,荧光可靶向显示前列腺边界,实时区分腺体与周围神经血管束;在肝胆外科的肝段切除中,荧光显像帮助识别肝内胆管走行,降低胆管损伤风险。

格联医疗披露的临床数据显示,在荧光导航下,前列腺癌根治术的手术时间可缩短到传统方式的一半以下,术后副损伤和并发症发生率明显降低。企业提出的目标是将该术式从四级手术降至三级手术水平,使其从只能在三甲医院操作,推广到有条件的县级医院也能开展。

截至目前的公开信息,荧火虫系统已获得国家发明专利12项、实用新型专到30项,覆盖了4K成像和荧光探测等核心技术环节。

对临床意味着什么

从医院端来看,荧光腹腔镜带来的变化正在被验证:

手术效率的提升。以泌尿外科为例,前列腺癌是中国男性发病率排名靠前的恶性肿瘤之一。一台手术从五六小时压缩到两个多小时,同一个手术间一天能排更多台。对手术量大、床位紧张的三甲医院,这个效率提升直接影响科室运转。

术式下沉的可能。如果前列腺癌根治术能从四级手术降为三级,县级医院的泌尿外科就具备了开展条件。这对患者的影响是直接的——不用为了做一台手术跑到省城去排队。

学习曲线的平缓。腹腔镜手术本身就有学习门槛,荧光腹腔镜在此之上叠加了信号辨识和导航逻辑。但反过来看,荧光导航降低了术中对主刀经验的依赖——血管走形、肿瘤边界、淋巴结位置,这些过去只能靠“手感”和“眼力”判断的信息,现在直接显示在屏幕上。对于正在成长的年轻外科医生,这是一个降低决策难度的工具。

选设备之前,值得关注的几个点

对于正在评估采购荧光腹腔镜的医疗机构,可以从以下几个角度切入:

先看科室匹配。泌尿外科和肝胆外科是目前使用场景较为成熟的科室。如果医院这两类手术的月均台数超过一定规模,引进荧光腹腔镜的临床受益更加明确。
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再看成像性能。4K分辨率已是当前主流配置,在此基础上需关注荧光灵敏度——能否在低剂量ICG下清晰捕捉信号,以及是否支持组织自体荧光的探测。这些参数直接关系术中导航的准确度。

看预算和政策。进口荧光腹腔镜的采购成本通常在数百万级别,国产设备在价格上有明显空间。在省市级设备更新采购中,具备自主知识产权的国产设备在评审环节具有政策匹配度。

看配套服务。设备采购只是第一步。厂家是否派驻临床应用培训人员,是否提供手术跟台支持,是否有持续的售后响应——这些决定了设备买入之后的开机率。荧光腹腔镜如果买回来没人会用、没人敢用,就等于一笔安静成本。

荧光腹腔镜的国内竞争还在早期阶段。进口品牌有先发和临床积累优势,国产品牌在价格、服务和差异化功能上正在加速追赶。

对普及型荧光腹腔镜的持续技术投入,能否在更多临床中心被验证,将决定这一轮国产替代在高端腹腔镜领域能走多远。

数据来源:国家药品监督管理局医疗器械注册公开信息、格联医疗公开产品资料及专利信息、中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组相关文献。以上信息仅供行业交流参考,不构成投资或采购建议。

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