医疗数据资产:数据类科技成果转化重要文件出台,如何赋能创新?
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- 2026-07-22 15:15
核心「孚」现

医疗机构坐拥大量临床数据,本应是创新的宝贵资源。但实际上,这些数据常因隐私安全和合规红线面临“科研富矿、转化贫矿”的困境。如何才能唤醒这些沉睡的数据资产?
近日发布的《医疗卫生机构数据类科技成果转化管理专家共识》给出了系统解答。该共识秉持“原始数据不出域、数据可用不可见”原则,通过清晰的操作指南与尽职免责机制,着力破解医院“不能转、不会转、不敢转”的痛点。同时,它明确医生所能从中获得的经济回报和科研成果,切实保障科研人员的权益。
新规将如何赋能临床医生,推动“医工融合”与智慧医疗的创新发展?本文带你一探究竟。
在很长一段时间里,公立医院的临床数据成果转化,都被视为“烫手山芋”。和普通高校、科研院所相比,医疗机构由于直接接触患者临床数据,而且数据性质上属于国有资产,转化率一直面临极大的挑战,甚至存在“科研富矿、转化贫矿”的困境。
如何唤醒沉睡在医疗卫生机构里的优质数据资产?如何让这些临床结晶合规地走向市场,真正造福患者?
近日,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心发起,联合中国医院协会、复旦大学、中国疾病预防控制中心,以及上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学第三医院等国内顶尖机构,共同发布了《医疗卫生机构数据类科技成果转化管理专家共识》(以下简称《专家共识》)。
作为一份集聚了国内主管部门、科研院所和一线医院共同智慧的文件,《专家共识》的出台,旨在针对医疗卫生机构的特点和数据特征,建立一套覆盖全流程管理的共识方案,为行业打通“政策落地”的最后一公里。
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医疗数据转化的“玻璃墙”
在《专家共识》出台前,医疗卫生机构在数据成果转化和使用中,普遍存在“不能转、不会转、不敢转”的痛点:
“不能转”——安全与共享的天然矛盾:医疗数据涉及患者的高度隐私(如个人病历、基因组学等),面临《个人信息保护法》等严格的监管红线。如果直接把原始数据打包交给企业进行研发,极易触碰法律和伦理底线。
“不会转”——缺乏规范的操作指南:医疗数据究竟属于“公共数据”还是“科学数据”?转化时需要走什么流程?合同怎么签?价值如何分配?过去由于缺乏统一的国家级行业标准和可参考的管理实施方案,机构在管理实践中经常存在政策掌握和选用不当的问题。
“不敢转”——怕背上“国有资产流失”的帽子:医生临床整理的数据集,在法律上属于国有资产。过去,一个数据成果的评估、定价和转让流程极其复杂。定价低了怕被质疑流失,定价高了企业又接不住。医院管理者往往抱着“多一事不如少一事”的心态,导致大量极具临床价值的数据只能在服务器里沉睡。
如何既能保证患者隐私安全,数据不出医院,又能提取出其中的科学价值用于创新?这成为了横亘在医院与创新企业之间的一堵“玻璃墙”。

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如何打通数据合规之路?
《专家共识》针对上述痛点,创新性地提出了一整套“标准操作指南”,其核心贡献可以总结为“一个核心原则”与“四大管理步骤”:
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“原始数据不出域、数据可用不可见”
《专家共识》明确区分了国家数据局主导的“公共数据授权运营”与科技部等主导的“科学数据成果转化”两条路径。对于科学数据成果转化,《专家共识》强调:必须在保护个人隐私和确保公共安全的前提下进行。
这里的核心逻辑有两条,首先是“原始数据不出域”,也就是原始的临床病例、影像和患者信息,必须妥善保存在医院自己的安全服务器(“域”)内,绝对不能拷盘出院。
还有“数据可用不可见”: 合作企业可以通过算法、模型或沙箱等技术手段,去“读取”和“学习”这些数据的特征与规律,从而开发出诊断模型或预警算法(即衍生数据和配套工具)。在整个过程中,研发人员自始至终看不到任何一位患者的具体隐私信息。这既保障了数据安全,又释放了数据的科研价值。
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四大步骤,十个环节,实现全流程闭环
《专家共识》将数据类科技成果转化梳理为4个步骤、10个具体环节,建立了完整、清晰的转化路径,让医院管理层“有章可循”:
A. 成果披露与权属管理: 建立基于确权约定的成果披露机制,签订赋权协议,明确成果在医院和医生之间的权益比例。
B. 分类转化与路径选择: 明确技术转让、技术许可、作价投资、延伸服务4类成果转化路径,并对应5类技术合同类型,使商务对接完全标准化。
C. 收益分配与绩效管理: 规范成本测算方法与奖励机制,确保转化收益合规发放。
D.免责机制与风险控制: 建立尽职免责与民主决策机制。

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尽职免责:消除管理者的后顾之忧
针对“不敢转”的症结,《专家共识》明确指出:树立“只有转化才能实现创新价值,不转化是最大损失”的理念,在管理实施中将改革创新、探索性试验、推动发展的无意过失与明知故犯、失职渎职、谋取私利等违纪违法行为区分开来。
只要管理人员在资产评估、股权处置等潜在风险环节中,符合中央改革方向,程序民主且无利益输送,即使转化失败或出现估值变动,也纳入免责范围。这一制度设计,搬开了压在医院管理者心头多年的大山。
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医生有望获双重红利
对于长年累月在一线收集、整理、分析临床数据的医生及科研人员而言,《专家共识》带来了实实在在的红利,真正实现了“名利双收”:
转化收益“不低于50%”的保障:《专家共识》规定,针对职务性科技成果转化,单位通过技术转让或许可等方式获得的净收入,或作价投资获得的股权,给予完成人及转化实施人员的奖励比例不低于50%。这用行业共识的形式,白纸黑字地保障了临床医生的智力劳动能获得丰厚的经济回报。
纳入“应用研究成果”,助力职称晋升:过去,清洗、标注临床数据往往不被算作正规的“科研产出”。而《专家共识》明确根据国家相关评估指南,将“高质量数据集”作为应用研究成果纳入科技成果范畴。这意味着,医生整理出的高水平科学数据集,可以像论文和专利一样,计入医院的绩效考核和职称晋升通道,大大拓宽了职业成长空间。
享受个人所得税减免及递延纳税:《专家共识》还指引医生依法享受税收红利。从成果转化收入中给予科研人员的现金奖励,可减按50%计入当月工资薪金缴纳个人所得税;以股份或出资比例等股权形式给予奖励的,在获得股份时暂不缴纳个人所得税。这项规定将大大减轻了医生的税负压力。

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数据助力“医工融合”
作为一家立足上海的高新技术企业,埃立孚医疗长期专注于麻醉气道管理和呼气末二氧化碳(EtCO2)监测采样领域创新产品的研发和制造。我们与国内多家顶尖三甲医院保持着长期的产学研合作关系,和知名麻醉科主任医师研发出呼气末二氧化碳监测采样导管、新型口咽通气道、口咽通气导管等创新产品。
现在和未来,有效的临床创新产品开发,将越来越依靠大规模临床数据的支撑。《专家共识》发布之后,医疗数据成果转化有望加速,埃立孚医疗的医工融合研发也有望获得更大的助动力。
在智慧医疗和AI大模型时代,医疗耗材可以成为临床数据的“超级采集入口”。例如,通过埃立孚的EtCO2采集鼻氧管和口咽通气道,临床上可以获取海量、连续的患者呼吸波形和气体浓度数据。依托《专家共识》指引,麻醉科主任们可以放心地将科室积累的、经过严格脱敏和标注的呼吸波形数据集申报为“数据类职务科技成果”。
我们还可以畅想一下:埃立孚医疗可以通过技术许可或技术开发合作,利用这些高质量数据集训练“呼吸抑制预测与预警算法”,并基于此开发下一代创新产品。这将让我们的产品长出了“智慧大脑”,实现从耗材到智能系统解决方案的跨越。
结语:重构智慧医疗版图
数据是新时代的“石油”,在医疗健康领域,它更是重构生命健康图谱的智慧燃料。随着人工智能与深度学习在医学领域的渗透,精准的结构化临床数据集比以往任何时候都更加珍贵,也将为药品和医疗器械领域的创新带来更强劲的动力。
《专家共识》的出台,无疑为我国智慧医疗的发展注入了一剂强心针。未来,埃立孚医疗将继续秉持医工融合的理念,紧跟国家政策步伐,携手更多麻醉领域的顶尖医学专家,打造“麻醉创新联盟”,共同探索新一代智慧医疗器材,为全球患者的安全与健康贡献更多中国智慧。
参考文献:
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心. 医疗卫生机构数据类科技成果转化管理专家共识[J]. 中华医学科研管理杂志, 2026, 39(3): 251-257. DOI: 10.3760/cma.j.cn113565-20260518-00168.
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